Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a declarat că o persoană a murit în urma dezvoltării unei boli rare de coagulare a sângelui, după administrarea vaccinului J&J. De asemenea, o altă persoană se află în stare critică din cauza aceleiași probleme.
Reprezentanții Johnson & Johnson (J&J) au anunțat că vor întârzia lansarea vaccinului în Europa, la o săptămână după ce autoritățile de reglementare au declarat că examinează apariția de cheaguri de sânge rare la patru persoane vaccinate din Statele Unite, relatează Reuters.
Măsurile vin după ce autoritățile de reglementare europene au declarat la începutul acestei luni că au găsit o posibilă legătură între vaccinul AstraZeneca și o problemă similară de coagulare a sângelui.
Casa Albă a declarat că această întrerupere nu va avea un impact „semnificativ” asupra planului său de a vaccina aproximativ trei milioane de persoane pe zi, cu un total de 200 de milioane de doze în primele 100 de zile ale președintelui Joe Biden în funcție.
„Recomandarea FDA de a întrerupe administrarea vaccinului Johnson & Johnson ca măsură de precauție are sens în ceea ce privește natura efectului secundar neobișnuit și grav care nu se observă cu celelalte vaccinuri”, a spus dr. Robert Klugman de la UMass Memorial Medical Center din Massachusetts.
Experții în imunologie au subliniat că riscul prezentat de vaccinul J&J, administrat într-o doză unică, pare extrem de scăzut.
“Chiar dacă are o legătură de cauzalitate cu vaccinul: 6 cazuri din aproximativ 7 milioane de doze (mai mic decât riscul formării cheagurilor provocate de contraceptivele orale) nu trebuie să ne panicăm”, a spus dr. Amesh Adalja, expert în boli infecțioase la Centrul Johns Hopkins pentru Health Security in Baltimore. „Oamenii mă întreabă dacă ar trebui să își anuleze programările pentru vaccinul J&J și le-am spus să nu o facă, dar știu că mulți vor face acest lucru și vor împiedica progresul în controlul pandemiei”.
Comisarul interimar al FDA, Janet Woodcock, a declarat că se așteaptă ca această pauză să fie o chestiune de zile și că a vizat oferirea de informații furnizorilor de servicii medicale, astfel încât aceștia să poată diagnostica, trata și raporta astfel de cheaguri de sânge.
Potrivit oficialului FDA Peter Marks, unul dintre motive este și de a putea avertiza medicii cu privire la administrarea tratamentelor standard pentru coagulare.
Până în prezent, peste 6,8 milioane de doze de vaccin J&J au fost administrate în Statele Unite, comparativ cu mai mult de 180 de milioane de doze produse de Moderna și Pfizer / BioNTech.
