„Am ajuns într-un punct în care trebuie să lansăm o investigaţie suplimentară pentru a înţelege mai bine şi să analizăm studiile de observaţie specifice”, a declarat Emer Cooke, directorul executiv al Agenției Europene a Medicamentului, informează EFE, citată de Agerpres.
În prezentarea sa online realizată în faţa Comisiei pentru Sănătate a Parlamentului European, Emer Cooke a reamintit că PRAC a recomandat „conştientizarea legată de posibilele riscuri şi ca EMA să se asigure că acele riscuri sunt incluse în prospectul produsului” pentru a îi ajuta pe profesioniştii din sănătate să urmărească simptomele care pot apărea după vaccinarea cu serul dezvoltat de grupul britanico-suedez AstraZeneca în colaborare cu Universitatea Oxford.
Această informaţie, inclusă deja în prospect după avizul primit de Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP), a fost determinată după o investigaţie de aproape două săptămâni la care au participat toate autorităţile naţionale din fiecare ţară membră a UE şi din Marea Britanie, împreună cu experţi independenţi în tulburări de coagulare a sângelui.
Cu toate acestea, experții Agenției Europene a Medicamentului au ținut să precizeze faptul că este vorba despre foarte puţine cazuri şi că vaccinul rămâne un mijloc „sigur şi eficient” în lupta împotriva COVID-19.
Oficialii EMA au anunțat că în prezent se analizează şi posibila apariţie a cazurilor „rare” de coagulare sanguină și după administrarea celorlalte vaccinuri anti-coronavirus deja autorizate în Uniunea Europeană (Pfizer-BioNTech, Moderna şi Johnson&Johnson).