Ministerul Sănătății verifică mecanismul de monitorizare a medicamentelor și procedura ANS, în timp ce Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer din România semnalează lipsa unor tratamente oncologice, iar Colegiul Medicilor solicită intervenții rapide și predictibilitate în accesul la tratament.
Potrivit ministrului interimar, România nu dispune încă de un sistem digital care să permită urmărirea trasabilității medicamentelor și semnalarea în timp real a situațiilor în care stocurile ajung la niveluri critice.
Auditul va viza structurile din cadrul Ministerului Sănătății, spitalele, precum și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR): ,,Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului şi să ştim, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic. Nu putem să aşteptăm ca un medicament să lipsească de pe piaţă şi abia apoi să căutăm soluţii. Trebuie să vedem din timp unde apar problemele şi să intervenim înainte ca pacientul să fie afectat. Auditul vizează atât structurile din cadrul Ministerului Sănătăţii, spitale, cât şi Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România. Eu cred că este necesar, de asemenea, un audit asupra modului în care este derulat Programul Naţional de Oncologie”, a declarat Cseke Attila.
Ministrul a solicitat ANMDMR un raport complet privind modul în care este monitorizată piața medicamentelor, cu identificarea punctuală a problemelor și a schimbărilor necesare pentru evitarea discontinuităților în aprovizionare. Raportul trebuie să includă și propuneri pentru îmbunătățirea soluțiilor informatice, astfel încât sistemul să poată genera alerte înainte ca un medicament să ajungă la un nivel critic.
Ministrul interimar a subliniat că pacientul trebuie să fie „primul reper” în evaluarea disponibilității medicamentelor și că România are nevoie de date clare și actualizate în timp real, nu de estimări sau informații întârziate.
Cseke Attila a cerut revizuirea procedurii de eliberare a autorizației pentru nevoi speciale și modificarea ordinului în vigoare. Printre schimbările analizate se numără creșterea pragului minim de stoc de la care poate fi demarată procedura de eliberare sau reautorizare a ANS. În prezent, nivelul este de 10%, însă Ministerul Sănătății analizează ridicarea acestuia pentru a asigura o protecție mai bună a disponibilității medicamentelor pe piață. „Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme și să protejăm accesul pacienților la tratament”, a transmis ministrul, subliniind că măsurile dispuse urmăresc un mecanism de monitorizare mai rapid, mai transparent și bazat pe date.
Totodată, Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer din România (FABC) a transmis o scrisoare deschisă premierului interimar Ilie Bolojan și președintelui CNAS, Horațiu Moldovan, semnalând că lipsa unor medicamente oncologice sau discontinuitatea în aprovizionare reprezintă un risc direct pentru viața pacienților. Potrivit federației, au fost identificate trei medicamente oncologice care lipsesc și opt medicamente cu discontinuități repetate și de lungă durată, situații care duc la amânarea tratamentelor. Lista oficială de discontinuități a ANMDMR confirmă probleme de aprovizionare pentru mai multe substanțe active utilizate în oncologie și hemato‑oncologie.
FABC subliniază că pacienții oncologici trăiesc de ani de zile cu incertitudinea accesului la investigații, tratamente și medicamente. O discontinuitate de câteva săptămâni poate însemna progresia bolii, pierderea unor șanse terapeutice și, în anumite situații, vieți pierdute. Federația solicită autorităților instituirea unui mecanism permanent de dialog cu organizațiile de pacienți, publicarea transparentă a situației stocurilor și a discontinuităților pentru medicamentele esențiale din oncologie, identificarea imediată a soluțiilor de aprovizionare pentru medicamentele care lipsesc sau sunt în risc de întrerupere și clarificarea situației terapiilor aprobate, dar încă inaccesibile pacienților.
În același timp, Colegiul Medicilor din România (CMR) atrage atenția că accesul pacienților la tratament trebuie să reprezinte o prioritate, iar bolnavii nu pot fi puși în situația de a căuta singuri soluții pentru continuarea terapiei. CMR subliniază că, pentru un pacient oncologic, orice întârziere sau întrerupere a tratamentului nu este o simplă problemă administrativă, ci o situație care poate afecta actul medical și obiectivul terapeutic. Instituția insistă că medicii trebuie să poată lua decizii pe criterii medicale obiective, iar tratamentele prescrise trebuie să fie administrate în condiții de continuitate și predictibilitate.
Premierul interimar Ilie Bolojan afirmă că sincopele de aprovizionare pentru medicamente care necesită autorizații speciale, destinate unor pacienți oncologici, ar urma să fie rezolvate în câteva zile. Potrivit acestuia, peste 90% dintre pacienți beneficiază de tratamente aflate în stoc, însă există o categorie care necesită importuri nișate, realizate în cantități mici, exclusiv pentru acești pacienți. În aceste situații pot apărea sincope, a precizat premierul, subliniind că a cerut CNAS să soluționeze urgent problemele.
Fii la curent cu tot ce contează în business-ul din România și abonează-te la canalul nostru de Whatsapp Forbes Romania.
De asemenea, intră în comunitatea Forbes România de pe Facebook și urmărește cele mai importante știri, analize și noutăți din business-ul local și nu numai.
