Comisia Europeană a autorizat introducerea pe piața Uniunii Europene a tratamentului Teizeild, dezvoltat de compania franceză Sanofi, destinat încetinirii progresiei diabetului de tip 1, a anunțat grupul farmaceutic, potrivit Agerpres.
Teizeild devine astfel „primul tratament cu efect modificator al bolii” aprobat în Uniunea Europeană pentru diabetul de tip 1. Autorizația se aplică atât adulților, cât și copiilor cu vârsta de peste opt ani diagnosticați cu boala în stadiul 2.
Administrat prin perfuzie, tratamentul nu vindecă diabetul, dar acționează asupra mecanismului autoimun care stă la baza bolii, încetinind distrugerea celulelor producătoare de insulină. Teizeild este utilizat într-o etapă în care boala este deja detectabilă prin teste, dar înainte de apariția simptomelor clinice, cu scopul de a întârzia trecerea la stadiul 3 – faza în care pacientul devine dependent de injecțiile cu insulină pentru controlul glicemiei.
Decizia Comisiei Europene se bazează pe rezultatele studiului clinic TN-10, care a arătat că anticorpul monoclonal din compoziția Teizeild poate întârzia apariția stadiului clinic al bolii cu o medie de aproximativ doi ani, comparativ cu placebo. La finalul studiului, aproape 57% dintre pacienții tratați cu Teizeild au rămas în stadiul 2, față de 28% în grupul de control.
Sanofi și-a consolidat poziția în acest domeniu în 2023, prin achiziția companiei biofarmaceutice americane Provention Bio pentru 2,9 miliarde de dolari, tranzacție realizată tocmai pentru a-și extinde portofoliul de terapii destinate diabetului și bolilor autoimune.
Potrivit estimărilor GlobalData, piața tratamentelor pentru diabetul de tip 1 în cele șapte piețe principale la nivel mondial ar urma să ajungă la 9,9 miliarde de dolari până în 2033, pe fondul lansării mai multor medicamente aflate în stadii avansate de dezvoltare, în special terapii imunomodulatoare. Statele Unite sunt prognozate să concentreze peste 90% din această piață.
Teizeild este deja autorizat pentru utilizare în Statele Unite, Regatul Unit, China, Canada, Israel, Arabia Saudită, Emiratele Arabe Unite și Kuweit, iar aprobarea europeană extinde accesul la acest tratament pe una dintre cele mai mari piețe farmaceutice din lume.
Fii la curent cu tot ce contează în business-ul din România și abonează-te la canalul nostru de Whatsapp Forbes Romania.