Raportul formulează 16 recomandări și cere trecerea la un sistem digital de monitorizare bazat pe alerte automate și indicatori de risc.
Ministerul Sănătății a anunțat finalizarea unui audit public intern privind activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și a structurilor ministeriale implicate în monitorizarea pieței farmaceutice. Evaluarea a vizat disponibilitatea medicamentelor, raportarea stocurilor și consumurilor, gestionarea discontinuităților, medicamentele pentru nevoi speciale și activitatea de control și inspecție.
Principala concluzie a auditului este că actualul sistem de monitorizare funcționează într-o logică predominant reactivă și nu oferă suficiente instrumente pentru identificarea timpurie a riscurilor care pot afecta accesul pacienților la tratamente.
Potrivit Ministerului Sănătății, Sistemul Electronic de Raportare (SER) nu este suficient de automatizat pentru a detecta și semnala în timp real situațiile de risc privind stocurile și consumul de medicamente. În prezent, monitorizarea depinde în mare măsură de analize manuale, sesizări și verificări punctuale, ceea ce poate întârzia intervențiile în cazul apariției unor deficite de medicamente.
Auditul a mai constatat că nu există un flux operațional comun și formalizat pentru utilizarea platformei la nivelul Ministerului Sănătății și al ANMDMR. De asemenea, informațiile publice privind discontinuitățile unor medicamente nu sunt întotdeauna complete și actualizate, ceea ce poate îngreuna evaluarea situației reale din piață.
Raportul semnalează și vulnerabilități în monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale. Printre problemele identificate se numără transmiterea incompletă a informațiilor privind autorizațiile aflate în vigoare și lipsa unor proceduri suficient de clare pentru anumite situații de autorizare, ceea ce poate genera interpretări neunitare. Un exemplu menționat de Ministerul Sănătății este cel al medicamentului Lomustină, pentru care au fost identificate întârzieri în anumite etape ale procesului de autorizare, existând riscul afectării aprovizionării cu cantitățile necesare pentru pacienți.
Auditul evidențiază și probleme de planificare a necesarului de medicamente pentru unele programe naționale de sănătate. Potrivit raportului, estimările nu sunt întotdeauna corelate suficient cu datele privind numărul de pacienți, consumul efectiv și nivelul decontărilor, ceea ce poate conduce la stabilirea unor cantități insuficient fundamentate. În plus, capacitatea de control și inspecție a ANMDMR este considerată limitată în raport cu numărul mare de unități monitorizate, iar controalele inopinate sunt relativ puține. În aceste condiții, există riscul ca neraportările, raportările eronate sau diferențele dintre stocurile fizice și cele declarate în sistem să nu fie identificate suficient de rapid.
Pe baza constatărilor, Ministerul Sănătății și ANMDMR au primit 16 recomandări. Printre cele mai importante se află dezvoltarea SER pentru monitorizarea automată a stocurilor și consumurilor, introducerea unor alerte automate pentru stocuri critice și raportări eronate, standardizarea raportării discontinuităților, consolidarea monitorizării medicamentelor pentru nevoi speciale și extinderea capacității de control a agenției.
„Trebuie să trecem de la reacţie la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile şi consumurile să fie monitorizate automat, iar eventualele probleme să fie semnalate din timp”, a declarat ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila.
Auditul vine la scurt timp după ce Ministerul Sănătății a modificat regulile privind aprovizionarea cu medicamente prin procedura de nevoi speciale. Noile prevederi permit inițierea procesului de autorizare pentru cantități suplimentare atunci când stocurile existente scad la 30%, față de pragul anterior de 10%, măsură prin care autoritățile încearcă să reducă riscul apariției unor sincope în aprovizionare.
Fii la curent cu tot ce contează în business-ul din România și abonează-te la canalul nostru de Whatsapp Forbes Romania.
De asemenea, intră în comunitatea Forbes România de pe Facebook și urmărește cele mai importante știri, analize și noutăți din business-ul local și nu numai.
