În România, medicamentele generice și biosimilare — considerate soluții sigure și mai accesibile decât tratamentele inovative — ajung cu întârziere de până la doi ani pe lista de medicamente compensate.
Blocajele birocratice și legislația învechită determină întârzieri semnificative în accesul pacienților la tratamente, cu impact major atât asupra sănătății publice, cât și asupra bugetului de stat.
Potrivit Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), principalele cauze sunt menținerea contractelor de tip cost-volum și lipsa unui mecanism automat de includere a genericului în Lista de compensare odată cu expirarea brevetului medicamentului original. În tot acest timp, pacienții așteaptă tratamente, iar medicamentele generice rămân blocate în depozite sau sunt distruse.
„Este o problemă sistemică gravă. Genericele pot oferi tratamente mai ieftine pentru peste 70% dintre pacienți, dar legislația le ține departe de farmacii și spitale. Cerem măsuri urgente pentru accelerarea accesului la compensare”, a declarat Daniel Bran, președintele APMGR.
Situațiile paradoxale nu lipsesc. Există cazuri în care medicamente generice au câștigat licitații pentru spitale, dar nu pot fi eliberate din cauza simbolului „Ω” – care presupune rambursare condiționată. În același timp, pacienți cu afecțiuni grave, precum scleroza multiplă, sunt nevoiți să se deplaseze între spitale pentru a-și continua tratamentul, deși variante generice ale medicamentelor există și ar fi disponibile.
Impactul financiar este semnificativ. Doar pentru o singură moleculă, întârzierea introducerii medicamentului generic timp de doi ani poate genera pierderi de 27 de milioane de lei pentru sistemul de sănătate, arată calculele APMGR.
Pe lângă birocrație, producătorii semnalează și alte vulnerabilități: nivelul taxei clawback, politicile de preț necorelate cu inflația și costurile ridicate pentru alinierea la reglementările europene.
„În România există doar fabrici de medicamente generice, iar acestea nu se simt sprijinite de statul român. Directiva privind apele urbane reziduale, dacă nu e adaptată prin pachetul Omnibus, va adăuga presiuni suplimentare asupra industriei”, avertizează Arina Gholmieh, vicepreședinte APMGR.
Propunerile industriei pentru remedierea blocajului includ:
- includerea medicamentelor generice în Lista de compensare în maximum 2 luni de la expirarea patentului originalului;
- indexarea anuală a prețurilor sub 50 RON în funcție de inflație;
- reducerea cotei clawback pentru generice la 10%;
- o poziție activă a României în fața Comisiei Europene privind adaptarea legislației de mediu la realitățile industriei farmaceutice locale.
În prezent, medicamentele generice și biosimilare asigură tratamente pentru peste 70% dintre pacienți, dar reprezintă mai puțin de 20% din valoarea totală a cheltuielilor publice cu medicamentele. Accesul rapid și eficient la aceste tratamente rămâne o miză majoră pentru echitatea sistemului de sănătate.
Fii la curent cu tot ce contează în business-ul din România și abonează-te la canalul nostru de Whatsapp Forbes Romania.