Comisia Europeană a prezentat marți un pachet amplu de măsuri care vizează consolidarea competitivității și rezilienței sectorului de sănătate din Uniunea Europeană, cu accent pe biotehnologie, dispozitive medicale și prevenția bolilor cardiovasculare.
Inițiativa include propunerea unui Biotech Act, revizuirea cadrului de reglementare pentru dispozitivele medicale și lansarea Safe Hearts Plan, prima abordare coordonată la nivel european pentru combaterea bolilor cardiovasculare.
Prin Biotech Act, Comisia urmărește accelerarea tranziției inovațiilor din laborator către piață, într-un context în care sectorul biotehnologic european, deși generează peste 900.000 de locuri de muncă și contribuie cu aproximativ 40 de miliarde de euro la economia UE, rămâne în urma principalilor competitori globali.
Actul propune noi instrumente de finanțare și investiții, inclusiv un program-pilot de investiții în biotehnologie dezvoltat împreună cu Grupul BEI, stimularea bio-producției și simplificarea procedurilor de autorizare a studiilor clinice la nivel transfrontalier.
Un al doilea pilon al pachetului este Safe Hearts Plan, care abordează bolile cardiovasculare – principala cauză de deces prematur în Uniunea Europeană, responsabile pentru aproximativ 1,7 milioane de decese anual și costuri economice estimate la 282 de miliarde de euro pe an.
Planul prevede măsuri de prevenție, diagnosticare timpurie și tratament, integrarea soluțiilor digitale și a inteligenței artificiale în sistemele de sănătate, precum și reducerea inegalităților între statele membre în ceea ce privește accesul la îngrijire și terapii. Comisia va sprijini elaborarea de planuri naționale pentru sănătatea cardiovasculară și va crea instrumente de monitorizare a diferențelor de mortalitate și acces la servicii medicale, cu obiective stabilite până în 2035.
În paralel, Comisia propune simplificarea regulilor pentru dispozitivele medicale, un sector evaluat la aproximativ 170 de miliarde de euro anual în UE și care angajează aproape un milion de persoane, majoritatea în IMM-uri.
Modificările vizează reducerea costurilor administrative, digitalizarea procedurilor și introducerea unor termene clare pentru evaluările de conformitate, în vederea accelerării accesului pacienților la tehnologii medicale.
Agenția Europeană a Medicamentului ar urma să aibă un rol extins în coordonare, expertiză tehnică și monitorizarea eventualelor penurii de dispozitive medicale, inclusiv prin definirea unei liste de dispozitive critice. Conform estimărilor Comisiei, măsurile ar putea genera economii totale de aproximativ 3,3 miliarde de euro anual, din care 2,4 miliarde de euro prin reducerea sarcinii administrative.
Fii la curent cu tot ce contează în business-ul din România și abonează-te la canalul nostru de Whatsapp Forbes Romania.