Asociația producătorilor de medicamente generice din România (APMGR) avertizează că este imperativă simplificarea Directivei privind epurarea apelor uzate urbane, care ar putea pune în pericol accesul populației la medicamente și duce la închiderea fabricilor.
„Directiva privind epurarea apelor uzate urbane va obliga producătorii să retragă de pe piață multe medicamente generice și va determina închiderea sau relocarea facilităților de producție. În acest context, România riscă să își piardă complet atractivitatea pentru producători, afectând grav accesul pacienților la tratamente esențiale. Este regretabil că o industrie strategică, vitală pentru sănătatea publică și economia națională, va fi pusă în pericol. În plus, Directiva contravine strategiei Uniunii Europene de a reloca producția de materii prime farmaceutice în UE și de a consolida securitatea aprovizionării cu medicamente pentru pacienții europeni.”, spune Simona Cocoș, președintele APMGR.
Și Medicines for Europe sprijină acțiunile în justiție ale industriei farmaceutice împotriva acestei Directivei europe.
16 state membre, inclusiv România, și-au exprimat în mod oficial îngrijorarea cu privire la impactul Directivei asupra accesului pacienților, iar companii precum Accord, Sandoz, STADA, Teva, Viatris, Zentiva au intentat un dosar la Curtea de Justiție a Uniunii Europene.
Potrivit APMGR, impactul Directivei asupra fabricilor va fi major. În România sunt peste 40 de fabrici de medicamente generice, dintre care 21 de talie mai mare. Multe dintre acestea s-ar putea trezi în situația de a-și restructura activitatea sau chiar de a se reloca în spațiul non-UE. Investițiile 100% românești în facilitățile de producție nu vor putea suporta impactul și își vor închide producția, avertizează APMGR.
În plus, din cauza politicilor de preț și taxare (clawback), producătorii de medicamente generice nu pot transfera în preț impactul, așa cum se întâmplă în cazul bunurilor de larg consum, astfel că multe medicamente ieftine riscă să iasă de pe piață și să nu mai fie produse. Analiza APMGR arată că, din totalul medicamentelor generice compensate în România, 90% au preţuri sub 50 de lei, iar acestea vor fi cele mai afectate.
Moleculele cu cele mai mari volume care vor avea cel mai mare risc de a fi retrase din piaţă, deoarece Directiva impune taxa în funcţie de volume, sunt Metformin, antibiotice precum Amoxicilina, Carbamazepina, Mesalazine și Paracetamol. Acesta din urmă nu este compensat, deci peste 3,4 milioane de pacienți ar putea fi impactați de majorarea prețului cu 50%.
Directiva are ca scop finanțarea pentru tratarea cuaternară avansată a apelor uzate, care vizează eliminarea substanțelor generate de mai multe sectoare, impunând costurile doar în sarcina industriei farmaceutice și a celei cosmetice.
Medicamentele generice, care reprezintă 70% dintre medicamentele eliberate în România (dar și Europa), dar mai puțin de 20% din valoarea de piață, vor fi afectate în mod disproporționat și ar fi deja amenințate de estimările Comisiei. Deoarece prețurile medicamentelor generice sunt strict plafonate și nu pot fi majorate, producătorii nu vor avea cum să absoarbă aceste costuri, ceea ce ar putea duce la un tsunami de penurii de medicamente esențiale și vitale, avertizează reprezentanții producătorilor.
Fii la curent cu tot ce contează în business-ul din România și abonează-te la canalul nostru de Whatsapp Forbes Romania.