Conform studiului clinic de amploare limitată, oficialii companiei au declarat la o reuniune a Societăţii Europene de Oncologie Medicală (ESMO), care a avut loc duminică, că din 28 de pacienţi trataţi cu adagrasib plus Erbitux, 11, sau 39%, au prezentat contracţie tumorală, notează Reuters.
Doi pacienţi au avut o creştere a tumorii, dar cancerul a fost stabilizat la ceilalţi, a spus Mirati.
În acest sens, directorul executiv Charles Baum al companiei a declarat pentru Reuters că Mirati intenţionează să se întâlnească cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente în luna octombrie pentru a discuta dacă poate urmări aprobarea accelerată pe baza datelor terapiei combinate.
Adagrasib ţinteşte o formă mutantă a unei gene cunoscute drept KRAS, care apare la circa 13% din cancerele pulmonare fără celule mici, 3%-5% din cancerele colorectale şi până la 2% din alte cancere cu tumori solide.
Ca şi alte medicamente experimentale mai noi, acesta ţinteşte mutaţiile anumitor gene care produc cancer, indiferent de organul la care a apărut boala.
Erbitux este un medicament al companiei Eli Lilly conceput pentru a bloca unul dintre semnalele care indică creşterea unei celule tumorale prin ataşarea la o structură a celulei numită receptorul factorului de creştere epidermic (EGFR).
Mirati a spus că la momentul analizei sale, cu o urmărire mediană de şapte luni, 63% dintre pacienţii înrolaţi au rămas în tratamentul combinat.
Într-un segment al studiului în care pacienţii cu cancer colorectal au primit adagrasib singur, 22% dintre pacienţii evaluaţi au răspuns la medicament, a spus compania. Cercetătorii au spus că reacţiile adverse grave au apărut la 30% dintre pacienţii trataţi numai cu adagrasib şi la 16% dintre pacienţii trataţi cu combinaţia.
Doi pacienţi cărora li s-a administrat combinaţia au întrerupt tratamentul după apariţia reacţiilor legate de perfuzie.
„Se pare că am câştigat destul de mult în ceea ce priveşte eficacitatea şi nu am adăugat prea multă toxicitate semnificativă. De aceea, ştiţi, această abordare combinată poate ajunge să fie cea mai rapidă abordare pentru aprobarea noastră accelerată”, a subliniat Charles Baum.
Mirati intenţionează să prezinte luni, la ESMO, rezultatele actualizate ale unui studiu cu adagrasib pentru pacienţii cu cancer pulmonar.