O aprobare FDA ar putea avea loc până în martie, ceea ce ar face ca medicamentul, Aducanumab, să fie primul tratament nou pentru Alzheimer din ultimele decenii și primul care pare să fie capabil să încetinească progresia bolii care afectează milioane de oameni, relatează Reuters.
Acțiunile Biogen și ale partenerului său Eisai Co Ltd au crescut, ambele, cu 40%.
Documentele agenției au fost publicate înainte de ședința unor experți externi care vor examina și vor decide dacă recomandă aprobarea Aducanumab, un anticorp conceput pentru a îndepărta plăcile de amiloid din creier.
“Documentele de informare sugerează un vot pozitiv al Comitetului consultativ, care este de bun augur pentru aprobare”, a declarat analistul Guggenheim Yatin Suneja, într-o notă de cercetare. FDA nu este obligată să respecte recomandările grupului de experți, dar de obicei o face.
Boala Alzheimer afectează aproape 6 milioane de americani și milioane de oameni în întreaga lume. Biogen estimează că aproximativ 1,5 milioane de oameni cu Alzheimer din Statele Unite, aflați în primele stadii, ar putea fi candidați pentru medicamentul său.